Siamo il partner di fiducia dei laboratori clinici, offrendo un catalogo completo di reagenti e kit per la Chimica Clinica. La nostra gamma è progettata per garantire l’affidabilità e l’efficienza analitica necessarie per un flusso di lavoro diagnostico rapido e decisioni cliniche accurate. Offriamo una gamma completa e flessibile per coprire tutte le esigenze del laboratorio. Le nostre soluzioni includono test per le seguenti aree di indagine: 

• Funzionalità epatica e renale
• Metabolismo e substrati
• Elettrolit e minerali
• Proteine Specifiche
• Enzimologia

I nostri reagenti sono formulati per ottimizzare le prestazioni degli analizzatori in uso, garantendo risultati di alta qualità:

• Elevata Stabilità: Reagenti a lunga shelf life e stabilità on-board prolungata, riducendo gli sprechi e ottimizzando i costi di gestione.
• Precisione e Sensibilità: Dati di performance analitica che dimostrano una linearità estesa e un basso limite di rilevazione, essenziali per la diagnosi precoce e il monitoraggio.
• Compatibilità Universale: Le nostre soluzioni sono ottimizzate per l’uso su una vasta gamma di analizzatori di Chimica Clinica, offrendo flessibilità applicativa sia su sistemi aperti che dedicati.
• Formato Ottimizzato: Packaging studiato per adattarsi perfettamente alle specifiche del vostro workflow e ai volumi di test richiesti.

Collaborare con noi significa beneficiare di un servizio completo, dalla Ricerca alla Certificazione:

Piena Conformità IVDR: Offriamo reagenti sviluppati e prodotti in un contesto regolatorio ISO 13485 e IVDR compliant. Questo riduce significativamente gli oneri burocratici e i tempi di time-to-market per il vostro marchio in Europa.
Qualità Analitica Garantita: Trasferiamo il nostro rigore produttivo — basato su acqua ultrapura (<0.2μS/cm) e materie prime di grado superiore — per garantire l’eccellente stabilità e riproducibilità lotto-lotto che i vostri clienti si aspettano.
Flessibilità di Formato: Sviluppiamo e produciamo kit in una vasta gamma di formati e volumi. Possiamo adattare il riempimento e il packaging per garantire l’ottimale compatibilità con i vostri specifici analizzatori di Chimica Clinica (sistemi aperti e chiusi).
Supporto Tecnico e Documentale: Il nostro team scientifico vi assiste nell’armonizzazione analitica e nella preparazione della documentazione tecnica necessaria (ad esempio, schede di sicurezza, istruzioni per l’uso private label e dati di assay validation).
Focus R&D Strategico: Concentriamo la nostra Ricerca e Sviluppo sui test chiave della Chimica Clinica. Questo vi permette di accedere a prodotti innovativi senza dover sostenere internamente i costi e i rischi della R&S.

Il nostro approccio è trasparente e orientato alla velocità:

• Analisi delle Esigenze: Definizione del menu di test di Chimica Clinica richiesto e delle specifiche di formato/packaging.
• Sviluppo & Validazione: Personalizzazione e re-branding dei reagenti esistenti, compresa la verifica di compatibilità sugli analizzatori del partner (se necessario).
• Produzione e QC: Produzione del lotto sotto il nostro Sistema di Qualità Certificato, con controlli in linea rigorosi e piena tracciabilità.
• Consegna e Supporto: Fornitura dei prodotti finiti con etichettatura private label e supporto continuo post-vendita.

Scegliere noi come partner OEM significa acquisire un vantaggio competitivo nel mercato diagnostico, garantendo al vostro marchio un prodotto finito di provata eccellenza e conformità normativa.